FDA撤销Juul营销拒绝令

美国食品和药物管理局周四撤销了 2022 年对 Juul Labs 电子烟产品的禁令。然而，该机构尚未就Juul是否可以留在美国市场做出最终决定。此举确实为Juul从监管机构获得上市许可打开了大门。

2022 年，FDA 命令 Juul 停止销售，但后来在电子烟公司上诉期间暂停了该命令。该机构宣布将重新启动对Juul产品的科学审查，基本上将它们恢复到最初禁令之前的监管状态。

自 2022 年 MDO 被行政搁置以来，FDA 在有关电子烟产品的各种科学问题上获得了更多经验，并且在有关其他制造商的电子烟产品的 MDO 的案件中出现了新的诉讼结果，“FDA 在一份新闻稿中表示。“其中一些法院判决建立了新的判例法，并为FDA的产品审查方法提供了信息，以维持该机构对发布在科学价值和法律上都适当的最终决定的承诺。

撤销 MDO 不是授权或拒绝，也不表明申请是否有可能被批准或拒绝。撤销MDO后，申请将恢复到待处理状态，由FDA进行实质性审查。FDA的规定大大限制了该机构可以披露的有关未决申请内容的内容。